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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
（A）正确
（B）错误
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1
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。
2
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
3
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
4
为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。( )
5
伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
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