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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
(A)正确
(B)错误
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1
以下( )不符合GCP及相关法律法规对临床试验报告的要求。
2
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
3
什么是“CRF” ?
4
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的,属于重要的方案偏离,应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
5
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
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