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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员由伦理委员会任命。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
2
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,现场检查结论为待整改后评定的情况是( )。
3
申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
4
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
5
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
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