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2024药物临床试验质量管理规范知识
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证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
（A）正确
（B）错误
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1
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
2
在获益-风险评估中，下列( )属于临床获益的评估。
3
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
4
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
5
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责，以下说法错误的是( )。
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