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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括( )。
2
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
3
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
5
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
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