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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
2
当科学性和伦理性不能做到一致时，应遵循科学原则。
3
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
4
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
5
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
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