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2024药物临床试验质量管理规范知识
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对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
(A)正确
(B)错误
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1
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
2
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有( )见证整个知情同意过程
3
下列( )项不包括在试验方案内。
4
伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。( )
5
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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