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2024药物临床试验质量管理规范知识
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如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
(A)正确
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研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
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