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2024药物临床试验质量管理规范知识
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如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
(A)正确
(B)错误
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1
什么是“CRO”?
2
伦理委员会批准同意临床试验后,就可以筛选受试者入组,符合入选标准的签署知情同意书。
3
需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。
4
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
5
受试者参加非治疗性临床试验、可不进行知情同意。
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