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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度 和记录系统。
(A)正确
(B)错误
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1
设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。
2
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。
3
临床试验的过程必须保障受试者的权益。
4
现行最新版《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
5
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
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