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2024药物临床试验质量管理规范知识
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需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。
2
伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
3
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
4
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
5
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意， 伦理委员会批准后执行。
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