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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。
2
非治疗临床试验，受试者无知情同意能力，由监护人代表受试者知情同意，只需要受试者的预期风险最低。( )
3
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
4
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
5
临床试验全过程包括:()
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