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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
2
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
3
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
4
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
5
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。( )
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