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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
2
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
3
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
4
临床试验全过程包括:()
5
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
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