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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
2
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
3
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
4
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
5
门诊受试者转运至急诊的转运流程包括()
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