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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
2
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
3
伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
4
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
5
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。
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