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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
2
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
3
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
5
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向( )提供书面报告。
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