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2024药物临床试验质量管理规范知识
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数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。
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1
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。
2
伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。( )
3
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。
4
必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括( )。
5
申办者指的是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或机构。
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