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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
（A）正确
（B）错误
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1
安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。( )
2
关于“受试者”描述，下列哪些是正确的?
3
每一个临床试验应有 5位以上监查员。
4
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
5
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
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