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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。
（A）正确
（B）错误
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1
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是( )。
2
临床试验的主要目不包括( )。
3
伦理委员会应在药政管理部门建立。
4
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
5
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。
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