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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
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