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2024药物临床试验质量管理规范知识
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为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
（A）正确
（B）错误
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1
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
2
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
3
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
4
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
5
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人无需再次提出新的药物临床试验申请，可直接开展临床试验。( )
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