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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验用药品的使用由研究者负责。
2
在获益-风险评估中，下列( )属于临床获益的评估。
3
监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。
4
建立适当的标准操作规程， 防止未经申办者授权的人接触数据，以保证数据库的保密性。
5
在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
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