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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员必须遵循本规范和有关法规。
2
现行最新版《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
3
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。
4
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
5
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向( )提供书面报告。
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