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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。
2
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，要通知( )。
3
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
4
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
5
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
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