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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
（A）正确
（B）错误
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1
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
2
申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
3
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
4
以下( )不是源文件。
5
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
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