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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
2
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
3
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
4
伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
5
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
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