临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。|2024药物临床试验质量管理规范知识

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临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。

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1必备文件指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。

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