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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
（A）正确
（B）错误
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1
利用医疗过程中所采集的患者生物标本的研究，不需获得知情同意。( )
2
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。( )
3
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
4
监查员应当具备哪些要求，以下说法正确的是( )。
5
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
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