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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
2
受试者为限制民事行为能力的,应取得( )的书面知情同意。
3
临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。
4
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
5
《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。( )
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