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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
（A）正确
（B）错误
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1
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
2
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
3
药品临床试验必须遵循道德原则。
4
知情同意可以不用签署书面的的署有姓名和日期的知情同意书。
5
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
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