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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
2
试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的必备文件。( )。
3
临床试验方案常见非实质性变更包括( )。
4
临床试验中生物样本管理需记录( )。
5
受试者为限制民事行为能力的,应取得( )的书面知情同意。
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