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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
2
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有( )的，该药物临床试验许可自行失效。
3
以下( )不是源文件。
4
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
5
检查是指监督试验进展，并保证试验按照实验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告行动。( )
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