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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验方案可不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。( )
2
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
3
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
4
什么是“SUSAR”?
5
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。
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