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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
（A）正确
（B）错误
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1
部份与试验相关的常规医疗检查可以在受试者签署知情同意书前进行。
2
单盲临床试验中，( )是不知道治疗分配的。
3
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均规范地签署了知情同意书。( )
4
在伦理会议审查中有表决权的委员是( )。
5
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
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