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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。
(A)正确
(B)错误
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1
药物临床试验进展中时,研究者应当向伦理委员会( )
2
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,现场检查结论为待整改后评定的情况是( )。
3
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
4
研究者参加药物临床试验前,需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
5
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
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