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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
2
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
3
监查员由伦理委员会任命。
4
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。
5
新药I期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由三级及以上医疗机构实施。( )
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