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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
2
每一个临床试验应有 5位以上监查员。
3
伦理委员会中至少有 1人从事非医药专业。
4
什么是“SUSAR”?
5
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
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