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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
（A）正确
（B）错误
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1
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度 和记录系统。
2
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
3
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。
4
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
5
制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》依据的法律法规是( )。
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