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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。
2
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
3
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
4
知情同意书是指每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。( )
5
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
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