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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
（A）正确
（B）错误
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1
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
2
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
3
药物临床试验进展中时，研究者应当向伦理委员会( )
4
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
5
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。
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