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2024药物临床试验质量管理规范知识
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应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。
(A)正确
(B)错误
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1
鼻咽拭子采集的注意事项包括,下面哪项是正确的()
2
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
3
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
4
知情同意应遵循的原则 ( )
5
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。( )
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