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2024药物临床试验质量管理规范知识
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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
2
临床试验方案常见非实质性变更包括( )。
3
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
4
什么是“ICF” ?
5
部份与试验相关的常规医疗检查可以在受试者签署知情同意书前进行。
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