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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应让尽量多的受试者进入试验。
(A)正确
(B)错误
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1
中途退出的病例虽未完成试验,也应列入临床试验总结报告。( )
2
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
3
在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
4
临床试验方案中可仅根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。( )
5
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
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