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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
2
主要研究者初次接触试验项目时，从哪些方面对项目进行评估( )。
3
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
4
试验用药品必须注明临床试验专用。
5
源文件指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，包括核证副本等。源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。( )
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