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2024药物临床试验质量管理规范知识
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为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
（A）正确
（B）错误
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1
监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是( )。
2
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
3
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
4
试验方案一经批准不得修改。
5
为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
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