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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。
2
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
3
监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
4
《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。
5
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
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