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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员必须遵循本规范和有关法规。
2
知情同意应遵循的原则 ( )
3
监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。
4
申办者提供的( )是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。
5
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
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