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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
（A）正确
（B）错误
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1
设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。
2
分部（子部分）工程验收，由总监理工程师组织。（ ）
3
从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务，应当遵守药品法律、法规、规章、标准和规范，依法诚信经营，保障药品质量安全。
4
经调查发现，某重大质量事故原因是由于施工单位在施工过程中未严格执行材料检验程序，使用了不合格的钢结构构件造成的。按照事故产生的原因划分，该质量事故应判定为（）。
5
关于项目建设地区选择原则的说法，正确的是（ ）。
6
锂电池包装件可以放在一个合成包装件内。()
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