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2024药物临床试验质量管理规范知识
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为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
2
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
3
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。
4
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
5
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
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