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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
(A)正确
(B)错误
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1
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。
2
单盲临床试验中,( )是不知道治疗分配的。
3
申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
4
药品标签中标注药品失效期为2027年6月,则药品可使用到( )。
5
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
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