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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
（A）正确
（B）错误
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所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。( )
2
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
3
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。
4
意向治疗分析集的缩写是( )。
5
临床试验方案实质性变更是指( )。
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