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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
（A）正确
（B）错误
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1
在伦理会议审查中有表决权的委员是( )。
2
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
3
申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括( )。
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
5
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
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