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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均规范地签署了知情同意书。( )
2
试验用药品不得在市场上销售。
3
申办者指的是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或机构。
4
什么是“SAE”?
5
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的，属于重要的方案偏离，应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
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