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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
(A)正确
(B)错误
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1
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
2
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
3
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
4
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
5
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
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