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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
（A）正确
（B）错误
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1
制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》依据的法律法规是( )。
2
申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
3
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。
4
临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
5
试验用药品必须注明临床试验专用。
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