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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
（A）正确
（B）错误
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1
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
2
药品标签中标注药品失效期为2027年6月，则药品可使用到( )。
3
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
4
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
5
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
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