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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
2
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
3
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()
4
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
5
《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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