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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
2
伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
3
在获益-风险评估中,下列( )属于临床获益的评估。
4
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址
5
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
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