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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
（A）正确
（B）错误
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1
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
2
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。
3
机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
4
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。
5
临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。
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